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整体来看,随着2015年以来药政审评审批政策的逐步推进,药品审评积压的状况得到了显著的改善,MAH等制度的试点也在很大程度上减轻了初创型研发企业的投入要求,企业申报数量和创新药品种获批的数量较此前有了显著提升,借助国内近年来药政审评审批的政策红利和资本市场的助力,国内企业的研发类型从单纯的模仿/改进(Me-too/Me-better)到快速跟进(Fast-follow)甚至逐步追求First-in-class。我们预计后续这一趋势仍将持续,创新药企业仍然能够持续享受到政策带来的持续红利;但另一方面,随着审评标准提升并逐步和国际接轨,海外创新药也将加速进入国内,后续国内创新药企业在立项、申报、研发、临床等诸多环节也将面临更加激烈的竞争,深刻影响企业的发展路径模式。而后续创新药产品上市之后如何进行销售推广也成为企业面临的重要问题。随着创新程度和临床疗效的改进,预计未来也将有更多的国内创新药企业逐步得到国际的认可,加速自身国际化的进程。特斯拉想用新能源弯道超车,想从一家小众车辆制造商跻身世界一流车企,注定意味着一场艰难的道路。

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